Hubei Kangning بررسی سالانه ISO 13485 را تکمیل کرد
Jan 20, 2026
Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd برای اولین بار در سال 2007 گواهینامه ISO 13485 را دریافت کرد.
دامنه صدور گواهینامه شامل:
تولید و فروش محصولات غیر بافته شده غیر استریل یکبار مصرف (لباس جراحی، روپوش محافظ، روپوش آزمایشگاهی، لباس اسکراب، روپوش ایزوله، ماسک پزشکی، کلاه، روکش کفش، روکش چکمه، پیش بند، روتختی، ملحفه تخت) (فقط صادراتی)؛
فروش محصولات پلاستیکی غیر استریل یکبار مصرف (لباس، روتختی، آستین، روکش کفش، روکش چکمه) (فقط صادراتی).

به لطف حمایت مشتریان، به لطف تلاش های کارکنان، کسب و کار شرکت ما همچنان به رشد خود ادامه داده است.
برای برآوردن الزامات گواهینامه کشورها و بازارهای مختلف، ما در حال حاضر گواهینامه های زیر را دریافت کرده ایم:
ISO13485، ISO9001، BSCI
AAMI Level 1 & Level 2 & Level3 برای لباس های ایزوله
EN13795-2 برای لباس های اسکراب.
EN13795-1 برای روپوش و ملحفه
ASTM سطح 2 برای ماسک صورت، ثبت نام 510K
EN14683 TYPE I، TYPE II، TYPE IIR، UKCA برای ماسک صورت
ERP،EU10-2011تست،تست LFGB،FSC،DOC،CIBG
گواهینامه های PPE 2016/425 TYPE 4B، TYPE 5، TYPE 6
ماسک صورت پزشکی ثبت شده، روپوش های اس ام اس یکبار مصرف، روپوش های PP+PE، کت و شلوار اسکراب، کلاه، روکش کفش و برگه پزشکی تحت (EU) 2017/745.







